Wichtige Information: Chargenrückruf von Vitamin B6 Streuli 40 mg, Tabletten Rückzug der Chargen: 2300264AA, 2300265AA und 2300265AB

Zusammenfassung
Die Firma Streuli Pharma AG zieht vorsorglich die obenerwähnten Chargen von Vitamin B6 Streuli 40mg, Tabletten bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück. Der Rückruf erfolgt aufgrund einer möglichen mikrobiellen Kontamination des Arzneimittels.

Detaillierte Informationen finden Sie unter:
Chargenrückruf – Vitamin B6 Streuli 40mg Tabletten

Zusammenfassung

– In Betahistin-haltigen Fertigprodukten wurde die hochgradig mutagene Nitrosamin-Verunreinigung N-NitrosoBetahistin nachgewiesen.
– Auf internationaler Ebene wurde eine Unbedenklichkeitsgrenze festgelegt, die, bezogen auf die zugelassene maximale Tagesdosis, eine ausreichendende Qualität der für den Schweizer Markt freigegebenen Chargen sicherstellen soll.
– In der Fachliteratur gibt es einige Berichte, die die OffLabel-Anwendung in sehr hohen Dosierungen über längere Zeiträume empfehlen. Das Sicherheitsprofil einer solchen Off-Label-Anwendung ist im Hinblick auf eine Exposition gegenüber N-Nitroso-Betahistin nicht bekannt. – Bei der Verschreibung von Betahistin-Produkten sind die von Swissmedic zugelassenen Indikationen, die entsprechenden Dosierungen und das Verfallsdatum strikt einzuhalten.

Detaillierte Informationen finden Sie unter:
HPC – Betahistin-haltige Arzneimittel